市食药监局开展药械安全专项整治

    日前，赣州市食品药品监督管理局决定在全市范围内开展为期6个月的药械安全专项整治行动，切实保障全市公众的用药用械安全。

 

    此次专项整治行动的内容为：依法监督抽一批药品和医疗器械，全力排查药械药品的质量安全隐患；依法查处一批药械违法违规案件，有效保障辖区内公众用药用械的质量安全；选择曝光一批典型违法案例，强力震慑辖区内药械领域的违法犯罪行为；移送一批涉刑案件，始终保持对药械领域违法犯罪的高压态势；规范一批“过票走票”挂靠经营等违法经营的企业，督促辖区药械企业自觉增强质量主体意识和企业主体责任，切实保障公众用药用械安全。

 

    为确保本次药械安全整治行动取得实效，市食品药品监督管理局制定下发了专项整治方案。方案中明确了工作目标、整治重点内容、时间步骤及工作要求。对药品生产企业的整治重点是关键人员管理、原辅料管理、生产过程管理等。对药品经营企业的整治重点是挂靠经营、过票走票、冷链药品等。对医疗器械生产经营企业整治的重点是虚假备案、违反《医疗器械生产质量管理规范》的生产行为、违反《医疗器械经营质量管理规范》等。对医疗机构整治的重点是药械进货渠道、药械储存情况、特殊药品管理情况等。